DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos.
Precio DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos: PVP 12.05 Euros. con aportación especial (31 de Enero de 2025).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de los ácidos grasos. Sustancia final: Ácido valproico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 500 mg y el contenido son 100 comprimidos.
▼ El medicamento 'DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos. No comercializado (23 de Mayo de 2018). Anulado.
- DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 20 comprimidos. Comercializado (30 de Septiembre de 2004). Autorizado.
- DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos. Comercializado (30 de Septiembre de 2004). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- VALPROATO SODIO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos.
- DEPAKINE 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 20 comprimidos. PVP 2.50€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1979.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Junio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1979.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Septiembre de 2004.
Interacciones medicamentosas:
Lamotrigina. Descripción: lamotrigina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por lamotrigina. Reacciones cutáneas graves. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Sujeto a 5 notas de seguridad:
- Número: 01/2024. Referencia: MUH (FV), 01/2024. Fecha: 15/01/2024 1:00:00. Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna
- Número: 05/2023. Referencia: MUH( FV), 05/2023. Fecha: 10/08/2023 0:00:00. Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
- Número: 10/2018. Referencia: MUH (FV) 10/2018. Fecha: 24/07/2018 0:00:00. VALPROATO (DEPAKINE / DEPAKINE CRONO): PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZOS
- Número: 16/2014. Referencia: MUH (FV) 16/2014. Fecha: 13/10/2014 0:00:00. ÁCIDO VALPROICO: NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO EN NIÑAS Y MUJERES CON CAPACIDAD DE GESTACIÓN
- Número: 3/2018. Referencia: MUH (FV) 3/2018. Fecha: 13/02/2018 1:00:00. ÁCIDO VALPROICO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido valproico.
Descripción clínica del producto: Valproato sodio 500 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Valproato sodio 500 mg 100 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 671115, 682864, 945857.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 650005. Número Definitivo: 54470.