BUSULFANO FRESENIUS KABI 6MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH.
Laboratorio comercializador: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Alquilsulfonatos. Sustancia final: Busulfano.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 60 mg inyectable 10 ml y el contenido son 8 viales de 10 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BUSULFANO. Principio activo: 6 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 60 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BUSILVEX 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 8 viales 10 ml.
- BUSULFAN ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml.
- BUSULFANO ZENTIVA 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml.
- BUSULFANO GLENMARK 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Noviembre de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Noviembre de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Noviembre de 2014.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: busulfano.
Descripción clínica del producto: Busulfano 6 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Busulfano 6 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 8 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 704227. Número Definitivo: 114951001.