BUSILVEX 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 8 viales 10 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Laboratorio comercializador: PIERRE FABRE IBERICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Alquilsulfonatos. Sustancia final: Busulfano.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 6 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 8 viales 10 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BUSULFANO. Principio activo: 6 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 60 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BUSULFANO FRESENIUS KABI 6MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml.
- BUSULFAN ACCORD 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml.
- BUSULFANO ZENTIVA 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml.
- BUSULFANO GLENMARK 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 8 viales de 10 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Abril de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Enero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Enero de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Enero de 2023.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 01/07/2022. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 01/04/2023.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: busulfano.
Descripción clínica del producto: Busulfano 6 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Busulfano 6 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 8 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 660371. Número Definitivo: 03254002.