BORTEZOMIB STADA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,4 ml.

Laboratorio: LABORATORIO STADA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del proteosoma. Sustancia final: Bortezomib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 3,5 mg inyectable 1,4 ml y el contenido son 1 vial de 1,4 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- BORTEZOMIB. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 3,5 mg. Unidad administración: 1,4 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• BORTEZOMIB ACCORD 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml.
• BORTEZOMIB ACCORD 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,4 ml.
• BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,4 ml.
• BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 5 viales de 1,4 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 12 de Marzo de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Marzo de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Marzo de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Marzo de 2018.

2 excipientes:

BORTEZOMIB STADA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.
• MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bortezomib.

Descripción clínica del producto: Bortezomib 3,5 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Bortezomib 3,5 mg inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 27 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 720889. Número Definitivo: 82911.