BORTEZOMIB ACCORD 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,4 ml.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del proteosoma. Sustancia final: Bortezomib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 17/09/2021, la dosificación es 3,5 mg inyectable y el contenido son 1 vial de 1,4 ml.
Formatos de presentación:
- BORTEZOMIB ACCORD 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml. Comercializado (17 de Septiembre de 2021). Autorizado.
- BORTEZOMIB ACCORD 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,4 ml. Comercializado (17 de Septiembre de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BORTEZOMIB. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 3,5 mg. Unidad administración: 1,4 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BORTEZOMIB TEVA 2,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial.
- BORTEZOMIB STADA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,4 ml.
- BORTEZOMIB ACCORD 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml.
- BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1,4 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Septiembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Enero de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Septiembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Septiembre de 2021.
1 excipientes:
BORTEZOMIB ACCORD 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bortezomib.
Descripción clínica del producto: Bortezomib 3,5 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Bortezomib 3,5 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731457. Número Definitivo: 1151019005.