BISOLFREN 200 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 20 comprimidos.
Laboratorio: OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO.
Indicaciones:
Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 200 mg/30 mg y el contenido son 20 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- IBUPROFENO. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/30 mg/mg.
- 2.- PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/30 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Noviembre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Noviembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Noviembre de 2022.
2 excipientes:
BISOLFREN 200 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
- Número: 04/2015. Referencia: MUH (FV) 04/2015. Fecha: 13/04/2015 0:00:00. RIESGO CARDIOVASCULAR DE DOSIS ALTAS DE IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RECOMENDACIONES DE USO
- Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibuprofeno + pseudoefedrina.
Descripción clínica del producto: Ibuprofeno/Pseudoefedrina 200 mg/30 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ibuprofeno/Pseudoefedrina 200 mg/30 mg 20 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 692826. Número Definitivo: 76389.