BISOLFREN 200 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 20 comprimidos.

Laboratorio: OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO.

Indicaciones:

Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 200 mg/30 mg y el contenido son 20 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- IBUPROFENO. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/30 mg/mg.
2.- PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/30 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 02 de Noviembre de 2012.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Noviembre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Noviembre de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Noviembre de 2022.

2 excipientes:

BISOLFREN 200 MG/30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 04/2015. Referencia: MUH (FV) 04/2015. Fecha: 13/04/2015 0:00:00. RIESGO CARDIOVASCULAR DE DOSIS ALTAS DE IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RECOMENDACIONES DE USO
Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibuprofeno + pseudoefedrina.

Descripción clínica del producto: Ibuprofeno/Pseudoefedrina 200 mg/30 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Ibuprofeno/Pseudoefedrina 200 mg/30 mg 20 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 692826. Número Definitivo: 76389.