BINOCRIT, 5000 UI/0,5 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml.

Laboratorio titular: SANDOZ GMBH.

Laboratorio comercializador: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados antianémicos. Sustancia final: Eritropoyetina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 5.000 UI inyectable 0,5 ml y el contenido son 6 jeringas precargadas de 0,5 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Formatos de presentación:

• BINOCRIT, 5000 UI/0,5 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml. No comercializado (18 de Febrero de 2008). Autorizado.
• BINOCRIT, 5000 UI/0,5 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml con protector de seguridad para la aguja. Comercializado (28 de Diciembre de 2016). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- EPOETINA ALFA. Principio activo: 10000 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 5000 UI. Unidad administración: 0.5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,5 ml.
• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,6 ml.
• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,8 ml.
• BINOCRIT, 3000 UI/0,3 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml.
• BINOCRIT, 4000 UI/0,4 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Febrero de 2008.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Octubre de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Febrero de 2008.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Febrero de 2008.

3 excipientes:

BINOCRIT, 5000 UI/0,5 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

• FOSFATO DIHIDROGENO DISODICO DIHIDRATADO.
• CLORURO DE SODIO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: epoetina alfa.

Descripción clínica del producto: Epoetina alfa 5.000 UI inyectable 0,5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Epoetina alfa 5.000 UI inyectable 0,5 ml 6 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 660524. Número Definitivo: 07410010.