EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,5 ml.

Laboratorio: JANSSEN CILAG S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados antianémicos. Sustancia final: Eritropoyetina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2019, la dosificación es 5.000 UI y el contenido son 6 jeringas precargadas de 0,5 ml.

Formatos de presentación:

• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,5 ml. Comercializado (08 de Junio de 2006). Autorizado.
• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,6 ml. Comercializado (08 de Junio de 2006). Autorizado.
• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,8 ml. Comercializado (08 de Junio de 2006). Autorizado.
• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 1 ml. Comercializado (01 de Mayo de 1995). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- EPOETINA ALFA. Principio activo: 10000 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 5000 UI. Unidad administración: 0.5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,6 ml.
• EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,8 ml.
• BINOCRIT, 3000 UI/0,3 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml.
• BINOCRIT, 4000 UI/0,4 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Mayo de 1995.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 1995.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Junio de 2006.

3 excipientes:

EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.
• HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
• FOSFATO SODICO MONOBASICO DIHIDRATO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: epoetina alfa.

Descripción clínica del producto: Epoetina alfa 5.000 UI inyectable 0,5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Epoetina alfa 5.000 UI inyectable 0,5 ml 6 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 654549. Número Definitivo: 60583.