BINOCRIT, 10.000 UI/1 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 1 ml.
Laboratorio titular: SANDOZ GMBH.
Laboratorio comercializador: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados antianémicos. Sustancia final: Eritropoyetina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10.000 UI y el contenido son 6 jeringas precargadas de 1 ml.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Formatos de presentación:
- BINOCRIT, 10.000 UI/1 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 1 ml. No comercializado (18 de Febrero de 2008). Autorizado.
- BINOCRIT, 10.000 UI/1 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 1 ml con protector de seguridad para la aguja. Comercializado (28 de Diciembre de 2016). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EPOETINA ALFA. Principio activo: 10000 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 10000 UI. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,5 ml.
- EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,6 ml.
- EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS , 6 jeringas precargadas de 0,8 ml.
- BINOCRIT, 3000 UI/0,3 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,3 ml.
- BINOCRIT, 4000 UI/0,4 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Febrero de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Octubre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Febrero de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Febrero de 2008.
3 excipientes:
BINOCRIT, 10.000 UI/1 ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: epoetina alfa.
Descripción clínica del producto: Epoetina alfa 10.000 UI inyectable 1 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Epoetina alfa 10.000 UI inyectable 1 ml 6 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 660527. Número Definitivo: 07410016.