BIMZELX 320 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 2 ml.
Laboratorio titular: UCB PHARMA.
Laboratorio comercializador: UCB PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: BIMEKIZUMAB.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/09/2024, la dosificación es 320 mg inyectable 2 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 2 ml.
▼ El medicamento 'BIMZELX 320 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BIMEKIZUMAB. Principio activo: 160 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 320 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BIMZELX 160 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 06 de Septiembre de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Enero de 2025.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Septiembre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Septiembre de 2024.
1 excipientes:
BIMZELX 320 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bimekizumab.
Descripción clínica del producto: Bimekizumab 320 mg inyectable 2 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Bimekizumab 320 mg inyectable 2 ml 1 pluma precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765692. Número Definitivo: 1211575011.