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BEYFORTUS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.

Laboratorio titular: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.

Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales antivirales. Sustancia final: nirsevimab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/03/2023, la dosificación es 50 mg inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 jeringa precargada.

▼ El medicamento 'BEYFORTUS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Marzo de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Marzo de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Marzo de 2023.

1 excipientes:

BEYFORTUS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nirsevimab.

Descripción clínica del producto: Nirsevimab 50 mg inyectable 0,5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Nirsevimab 50 mg inyectable 0,5 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 762403. Número Definitivo: 1221689001.