BEYFORTUS 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
Laboratorio titular: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales antivirales. Sustancia final: nirsevimab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/03/2023, la dosificación es 100 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 jeringa precargada.
▼ El medicamento 'BEYFORTUS 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
- 1.- NIRSEVIMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BEYFORTUS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Marzo de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Marzo de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Marzo de 2023.
1 excipientes:
BEYFORTUS 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 15/10/2024. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. Disponibles unidades etiquetadas en un idioma diferente al castellano. Fecha estimada de finalización 01/01/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nirsevimab.
Descripción clínica del producto: Nirsevimab 100 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Nirsevimab 100 mg inyectable 1 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762405. Número Definitivo: 1221689004.