BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos.
Laboratorio titular: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIDEPRESIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Sustancia final: Sertralina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 50 mg y el contenido son 500 comprimidos.
La presentación del código nacional 649335 'BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos. Comercializado (01 de Junio de 2018). Anulado.
- BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos. Comercializado (01 de Marzo de 1993). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SERTRALINA HIDROCLORURO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ASERIN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (Blister PVC-Aluminio).
- SERTRALINA VIR PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.
- SERTRALINA NORMON 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.
- SERTRALINA MABO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos. PVP 11.66€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1993.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1993.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Junio de 2018.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Pimozida. Descripción: pimozida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
BESITRAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con hiponatremia no iatrogénica (< 130 mmol/l) Riesgo paciente: Riesgo de hiponatremia severa. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo, hay alternativas más seguras como la mirtazapina para esta situación
2 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: CYP2C19. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) Los niveles plasmáticos de sertralina se aumentan aproximadamente en un 50%. La relevancia clínica no está clara, y es necesario por tanto, realizar el ajuste de dosis a los pacientes basándose en la respuesta clínica.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
- Biomarcador: CYP2B6. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se recomienda una dosis inicial más baja, un programa de titulación más lento y una reducción del 25% de la dosis de mantenimiento estándar en comparación con los metabolizadores normales de CYP2B6 o seleccionar un antidepresivo alternativo clínicamente apropiado no metabolizado predominantemente por CYP2B6.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: PROPUESTA DE INCLUSIÓN.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sertralina.
Descripción clínica del producto: Sertralina 50 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Sertralina 50 mg 500 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 649335. Número Definitivo: 59717.