BENDAMUSTINA AUROVITAS 2.5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 25 mg.

Laboratorio titular: EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED.

Laboratorio comercializador: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la mostaza nitrogenada. Sustancia final: Bendamustina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/07/2022, la dosificación es 25 mg y el contenido son 5 viales de 25 mg.

Formatos de presentación:

BENDAMUSTINA AUROVITAS 2.5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 25 mg. Comercializado (29 de Julio de 2022). Autorizado.
BENDAMUSTINA AUROVITAS 2.5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 100 mg. Comercializado (29 de Julio de 2022). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- BENDAMUSTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 25 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

BENDAMUSTINA GLENMARK 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 25 mg.
BENDAMUSTINA HIKMA 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 25 mg.
BENDAMUSTINA HIKMA 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 25 mg.
BENDAMUSTINA ACCORD 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 viales de 4 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 29 de Julio de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Septiembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Julio de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Julio de 2022.

1 excipientes:

BENDAMUSTINA AUROVITAS 2.5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bendamustina.

Descripción clínica del producto: Bendamustina 25 mg inyectable perfusión.

Descripción clínica del producto con formato: Bendamustina 25 mg inyectable perfusión 5 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 757414. Número Definitivo: 87928.