BENDAMUSTINA ACCORD 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 5 viales de 4 ml.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la mostaza nitrogenada. Sustancia final: Bendamustina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 05/04/2022, la dosificación es 25 mg/ml inyectable 4 ml y el contenido son 5 viales de 4 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BENDAMUSTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 4 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BENDAMUSTINA GLENMARK 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 25 mg.
- BENDAMUSTINA HIKMA 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 25 mg.
- BENDAMUSTINA HIKMA 2,5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 25 mg.
- BENDAMUSTINA AUROVITAS 2.5 MG/ML POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 5 viales de 25 mg.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Abril de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Agosto de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Abril de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 2022.
1 excipientes:
BENDAMUSTINA ACCORD 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 14/06/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 01/03/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bendamustina.
Descripción clínica del producto: Bendamustina 100 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Bendamustina 100 mg inyectable perfusión 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 757975. Número Definitivo: 86779.