AZACITIDINA SANDOZ 25 MG/ML POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial.

Laboratorio: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Azacitidina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/06/2020, la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 vial.

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- AZACITIDINA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• VIDAZA 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial.
• AZACITIDINA ACCORDPHARMA 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial.
• AZACITIDINA ACCORD 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial.
• AZACITIDINA MYLAN 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial.
• AZACITIDINA ZENTIVA 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 08 de Junio de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Enero de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Junio de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Junio de 2020.

1 excipientes:

AZACITIDINA SANDOZ 25 MG/ML POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• MANITOL (E-421).

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 04/09/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Además, la AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional con caducidad inferior a 6 meses. Fecha estimada de finalización 01/02/2025.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: azacitidina.

Descripción clínica del producto: Azacitidina 100 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Azacitidina 100 mg inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 728730. Número Definitivo: 85133.