AZACITIDINA MYLAN 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial.
Laboratorio titular: MYLAN IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Azacitidina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/04/2020, la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- AZACITIDINA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- VIDAZA 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial.
- AZACITIDINA ACCORDPHARMA 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial.
- AZACITIDINA ACCORD 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial.
- AZACITIDINA ZENTIVA 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG, 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Abril de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Agosto de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Abril de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Abril de 2020.
1 excipientes:
AZACITIDINA MYLAN 25 MG/ML POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: azacitidina.
Descripción clínica del producto: Azacitidina 100 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Azacitidina 100 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728314. Número Definitivo: 1201426001.