ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 6 viales de 50 ml.
Laboratorio titular: SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D..
Laboratorio comercializador: BEXAL FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Nelarabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 6 viales de 50 ml.
▼ El medicamento 'ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 6 viales de 50 ml. No comercializado (18 de Septiembre de 2007). Autorizado.
- ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml. Comercializado (27 de Diciembre de 2019). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- NELARABINA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 250 mg. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Septiembre de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Diciembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Septiembre de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Septiembre de 2007.
2 excipientes:
ATRIANCE 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nelarabina.
Descripción clínica del producto: Nelarabina 5 mg/ml inyectable perfusión 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Nelarabina 5 mg/ml inyectable perfusión 50 ml 6 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 659851. Número Definitivo: 07403001.