ATORVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Sustancia final: Atorvastatina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 10 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 602991 'ATORVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• ATORVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos. No comercializado (03 de Octubre de 2024). Anulado.
• ATORVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos. No comercializado (03 de Octubre de 2024). Anulado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• ATORVASTATINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.
• CARDYL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos.
• ATORVASTATINA NORMOGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimdos.
• ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos. PVP 4.61€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Junio de 2008.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Octubre de 2024.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Octubre de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Octubre de 2024.

Duplicidades terapéuticas:

• Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Combinaciones de varios agentes modificadores de los lípidos. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Fibratos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada con rosavastatina 40mg. Asociación desaconsejada en el resto de los casos.

Telitromicina. Descripción: Medicamentos mixtos adrenérgicos-serotorinérgicos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Ácido fusídico. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Itraconazol. Descripción: Simpaticomiméticos indirectos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

6 excipientes:

ATORVASTATINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROGENO CARBONATO DE SODIO.
• BROMO-2-NITROPROPANO 1,3 DIOL (BRONOPOL).
• BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
• LAURILSULFATO DE SODIO.
• SACAROSA.
• LACTOSA MONOHIDRATO.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: SLCO1B1. Biomarcador subgrupo implicado: c.521T>C. Sección en Ficha Técnica: 5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) En los pacientes con polimorfismo SLCO1B1 hay un riesgo de aumento de exposición a la atorvastatina, que puede producir un riesgo aumentado de rabdomiolisis.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: atorvastatina.

Descripción clínica del producto: Atorvastatina 10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Atorvastatina 10 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 602991. Número Definitivo: 69863.