ATORVASTATINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: MABO FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Sustancia final: Atorvastatina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 603379 'ATORVASTATINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

ATORVASTATINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos. No comercializado (20 de Mayo de 2010). Autorizado.
ATORVASTATINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos. Comercializado (13 de Junio de 2011). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ATORVASTATINA NORMOGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimdos.
ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos. PVP 4.61€
ATORVASTATINA FARMALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos. PVP 4.09€
ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos. PVP 4.09€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Mayo de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Diciembre de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Mayo de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Mayo de 2010.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Combinaciones de varios agentes modificadores de los lípidos. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Fibratos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada con rosavastatina 40mg. Asociación desaconsejada en el resto de los casos.

Telitromicina. Descripción: Medicamentos mixtos adrenérgicos-serotorinérgicos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Ácido fusídico. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Itraconazol. Descripción: Simpaticomiméticos indirectos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

2 excipientes:

ATORVASTATINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: SLCO1B1. Biomarcador subgrupo implicado: c.521T>C. Sección en Ficha Técnica: 5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) En los pacientes con polimorfismo SLCO1B1 hay un riesgo de aumento de exposición a la atorvastatina, que puede producir un riesgo aumentado de rabdomiolisis.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: atorvastatina.

Descripción clínica del producto: Atorvastatina 10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Atorvastatina 10 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la A.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 603379. Número Definitivo: 72283.