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El medicamento 'ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 8 viales de 20 ml.' no figura en la versión actual del nomenclátor de prescripción de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. A continuación se muestra la información que figuraba en la base de datos a 07 de Enero de 2022.

ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 8 viales de 20 ml.

Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL).

Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: pegcetacoplan.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es En revisión y el contenido son 8 viales de 20 ml.

▼ El medicamento 'ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Enero de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Diciembre de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2021.

3 excipientes:

ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegcetacoplán.

Descripción clínica del producto: Pegcetacoplán 1.080 mg inyectable perfusión 20 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Pegcetacoplán 1.080 mg inyectable perfusión 20 ml 8 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 732549. Número Definitivo: 1211595001.

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