ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 8 viales de 20 ml.
Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL).
Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Pegcetacoplán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/12/2021, la dosificación es 1.080 mg inyectable 20 ml y el contenido son 8 viales de 20 ml.
▼ El medicamento 'ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Formatos de presentación:
- ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml. Comercializado (30 de Diciembre de 2021). Autorizado.
- ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 8 viales de 20 ml. Comercializado (30 de Diciembre de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PEGCETACOPLAN. Principio activo: 54 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1080 mg. Unidad administración: 20 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Abril de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2021.
3 excipientes:
ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegcetacoplán.
Descripción clínica del producto: Pegcetacoplán 1.080 mg inyectable perfusión 20 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Pegcetacoplán 1.080 mg inyectable perfusión 20 ml 8 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732549. Número Definitivo: 1211595001.