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ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml.

Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL).

Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Pegcetacoplán.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/12/2021, la dosificación es 1.080 mg inyectable 20 ml y el contenido son 1 vial de 20 ml.

▼ El medicamento 'ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Abril de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Diciembre de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2021.

3 excipientes:

ASPAVELI 1080 MG SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegcetacoplán.

Descripción clínica del producto: Pegcetacoplán 1.080 mg inyectable perfusión 20 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Pegcetacoplán 1.080 mg inyectable perfusión 20 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la A.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 732548. Número Definitivo: 1211595001.