APOCARD 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 15 ml.

Laboratorio comercializador: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA CARDÍACA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiarrítmicos de clase Ic. Sustancia final: Flecainida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2022, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 15 ml y el contenido son 5 ampollas de 15 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- FLECAINIDA ACETATO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 150 mg. Unidad administración: 15 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1988.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Marzo de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1988.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Enero de 1988.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Antiarrítmicos de clase Ia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Antiarrítmicos de clase Ic. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Antiarrítmicos de clase III. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Antiarrítmicos de clase Ia. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocardica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso de prescribir ambos principios activos, se recomienda monitorizar mediante ECG.

Descripción: Antiarrítmicos de clase Ic. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocardica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso de prescribir ambos principios activos, se recomienda monitorizar mediante ECG.

Descripción: Antiarrítmicos de clase III. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocardica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso de prescribir ambos principios activos, se recomienda monitorizar mediante ECG.

Descripción: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocárdica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Verapamilo. Descripción: verapamilo. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocardica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso de prescribir ambos principios activos, se recomienda monitorizar mediante ECG.

Diltiazem. Descripción: diltiazem. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocardica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso de prescribir ambos principios activos, se recomienda monitorizar mediante ECG.

1 excipientes:

APOCARD 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

ACETATO SODICO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con fibrilación auricular Riesgo paciente: Riesgo de alteraciones del intervalo QT y "torsades des pointes".Los datos sugieren un mayor balance beneficio/riesgo con el control de las pulsaciones cardiacas respecto al control del ritmo cardiaco. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento de primera línea. Se recomienda el uso de betabloqueantes cardioselectivos (metoprolol, carvedilol, bisoprolol)

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2D6. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica DPWG, se recomienda reducir la dosis de flecainida al 50% en el caso de metabolizadores lentos (ML) del CYP2D6 y registrar un ECG y controlar la concentración plasmática. Reducir la dosis de flecainida al 75% de la dosis estándar en el caso de metabolizadores intermedios (MI) del CYP2D6 con indicaciones distintas al diagnóstico de síndrome de Brugada y registrar un ECG y controlar la concentración plasmática.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: flecainida.

Descripción clínica del producto: Flecainida 10 mg/ml inyectable 15 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Flecainida 10 mg/ml inyectable 15 ml 5 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 976258. Número Definitivo: 57514.