APEXELSIN 5 MG/ML POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
Laboratorio titular: WHITEOAK PHARMACEUTICAL B.V..
Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Taxanos. Sustancia final: Paclitaxel.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/08/2024, la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PACLITAXEL. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ABRAXANE 5 MG/ML POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION 1 vial.
- PAZENIR 5 MG/ML POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
- NAVERUCLIF 5 MG/ML POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION, 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Agosto de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Diciembre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Agosto de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Agosto de 2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paclitaxel.
Descripción clínica del producto: Paclitaxel 100 mg (5 mg/ml) inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Paclitaxel 100 mg (5 mg/ml) inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765608. Número Definitivo: 1241835001.