ALOPURINOL NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos.
Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIGOTOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS ANTIGOTOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Preparados que inhiben la producción de ácido úrico. Sustancia final: Alopurinol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 300 mg y el contenido son 500 comprimidos.
La presentación del código nacional 616797 'ALOPURINOL NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- ALOPURINOL NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos. Comercializado (04 de Julio de 2000). Autorizado.
- ALOPURINOL NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. Comercializado (04 de Julio de 2000). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ALOPURINOL. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ALOPURINOL CINFA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos. PVP 2.81€
- ALOPURINOL PENSA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos. PVP 2.81€
- ALOPURINOL TEVA 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. PVP 2.81€
- ALOPURINOL SUN 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. PVP 2.81€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Julio de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Julio de 2000.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Julio de 2000.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Preparados que inhiben la producción de ácido úrico. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Mercaptopurina. Descripción: mercaptopurina. Efecto: Aumento del efecto y toxicidad de mercaptopurina. Riesgo de toxicidad hematológica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso que sea necesario, reducir la dosis de mercaptopurina a un cuarto de la dosis habitual y evaluación hematológica.
Azatioprina. Descripción: azatioprina. Efecto: Aumento del efecto y toxicidad de azatioprina. Riesgo de toxicidad hematológica. Recomendación: Asociación contraindicada. En caso que sea necesario, reducir la dosis de azatioprina a un cuarto de la dosis habitual.
1 excipientes:
ALOPURINOL NORMON 300 mg COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: HLA-B. Biomarcador subgrupo implicado: portadores del alelo HLA-B*58:01. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se debe considerar la posibilidad de realizar pruebas de detección de HLA-B*58:01 antes de iniciar el tratamiento con alopurinol en subgrupos de pacientes en los que se sabe que la prevalencia de este alelo es alta. Si el paciente sabe que es portador de HLA-B*58:01, especialmente en aquellos pacientes de ascendencia china Han, tailandesa o coreana, no debe iniciarse el tratamiento con alopurinol a menos que no existan otras opciones terapéuticas aceptables y se considere que los beneficios superan el riesgo. Es necesario controlar la aparición de signos de síndrome de hipersensibilidad (DRESS) o SSJ/NET y se debe informar al paciente de la necesidad de suspender el tratamiento inmediatamente tras la primera aparición de los síntomas. En caso de que la determinación del genotipo de HLA-B*58:01 no esté disponible para los pacientes de ascendencia china, tailandesa o coreana de Han, se deben evaluar detenidamente los beneficios y considerar si estos superan los posibles riesgos mayores antes de iniciar el tratamiento.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alopurinol.
Descripción clínica del producto: Alopurinol 300 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Alopurinol 300 mg 500 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 616797. Número Definitivo: 63222.