ALECENSA 150 MG CAPSULAS DURAS, 224 cápsulas.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa de linfoma anaplástico (ALK). Sustancia final: alectinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/03/2017, la dosificación es 150 mg y el contenido son 224 cápsulas.
▼ El medicamento 'ALECENSA 150 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- ALECENSA 150 MG CAPSULAS DURAS, 224 cápsulas. Comercializado (07 de Marzo de 2017). Autorizado.
- ALECENSA 150 MG CAPSULAS DURAS, 240 cápsulas. No comercializado (19 de Diciembre de 2017). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ALECTINIB HIDROCLORURO. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 150 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ALECENSA 150 MG CAPSULAS DURAS, 240 cápsulas.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 06 de Marzo de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Marzo de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Marzo de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Marzo de 2017.
3 excipientes:
ALECENSA 150 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alectinib.
Descripción clínica del producto: Alectinib 150 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Alectinib 150 mg 224 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 715267. Número Definitivo: 1161169001.