AERINAZE 2,5 MG/120 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 10 comprimidos.
Laboratorio titular: ORGANON N.V..
Laboratorio comercializador: ORGANON SALUD S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS DE USO NASAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DESCONGESTIVOS NASALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Simpaticomiméticos. Sustancia final: Pseudoefedrina, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2019, la dosificación es 2,5/120 mg/mg y el contenido son 10 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DESLORATADINA. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2,5/120 mg/mg.
- 2.- PSEUDOEFEDRINA SULFATO. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2,5/120 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Julio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Noviembre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Julio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Julio de 2016.
1 excipientes:
AERINAZE 2,5 MG/120 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: desloratadina + pseudoefedrina.
Descripción clínica del producto: Desloratadina/Pseudoefedrina 2,5 mg/120 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Desloratadina/Pseudoefedrina 2,5 mg/120 mg 10 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 711581. Número Definitivo: 107399004.