ADEMPAS 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 42 comprimidos.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio titular: BAYER AG.

Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihipertensivos. Sustancia final: Riociguat.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 10/02/2023, la dosificación es 1,5 mg y el contenido son 42 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- RIOCIGUAT. Principio activo: 1,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 1,5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ADEMPAS 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula 42 comprimidos.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Febrero de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Abril de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Febrero de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Febrero de 2023.

3 excipientes:

ADEMPAS 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 12/2016. Referencia: MUH (FV) 12/2016. Fecha: 24/06/2016 0:00:00. RIOCIGUAT (ADEMPAS): CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A NEUMONÍAS INTERSTICIALES IDIOPÁTICAS (HP-NII)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: riociguat.

Descripción clínica del producto: Riociguat 1,5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Riociguat 1,5 mg 42 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 762088. Número Definitivo: 113907007IP.