ADEMPAS 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula 42 comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: BAYER AG.
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihipertensivos. Sustancia final: Riociguat.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2020, la dosificación es 1,5 mg y el contenido son 42 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RIOCIGUAT. Principio activo: 1,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 1,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ADEMPAS 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 42 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Mayo de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Mayo de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Mayo de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Mayo de 2014.
3 excipientes:
ADEMPAS 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 12/2016. Referencia: MUH (FV) 12/2016. Fecha: 24/06/2016 0:00:00. RIOCIGUAT (ADEMPAS): CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A NEUMONÍAS INTERSTICIALES IDIOPÁTICAS (HP-NII)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: riociguat.
Descripción clínica del producto: Riociguat 1,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Riociguat 1,5 mg 42 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 702388. Número Definitivo: 113907007.