Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml.

Laboratorio titular: MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED.

Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Bifosfonatos. Sustancia final: Ácido zoledrónico.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 0,8 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO. Principio activo: 0.8 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Acido zoledronico Actavis 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG , 1 vial de 5 ml.
ACIDO ZOLEDRONICO TEVA 4 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml.
Acido zoledronico Hospira 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml.
ACIDO ZOLEDRONICO DOMAC 4MG/5ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial de 6 ml conteniendo 5 ml (VIDRIO).

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Enero de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Septiembre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Suspenso.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Septiembre de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Septiembre de 2015.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido zoledrónico.

Descripción clínica del producto: Ácido zoledrónico 4 mg inyectable perfusión 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Ácido zoledrónico 4 mg inyectable perfusión 5 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la A.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 695993. Número Definitivo: 112786003.