Acido zoledronico Actavis 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG , 1 vial de 5 ml.
Laboratorio titular: ACTAVIS GROUP PTC EHF..
Laboratorio comercializador: TEVA PHARMA S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Bifosfonatos. Sustancia final: Ácido zoledrónico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 0,8 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO. Principio activo: 0.8 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ACIDO ZOLEDRONICO TEVA 4 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml.
- Acido zoledronico Hospira 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml.
- Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml.
- ACIDO ZOLEDRONICO DOMAC 4MG/5ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial de 6 ml conteniendo 5 ml (VIDRIO).
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Octubre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Agosto de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Octubre de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Marzo de 2013.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
Acido zoledronico Actavis 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido zoledrónico.
Descripción clínica del producto: Ácido zoledrónico 4 mg inyectable perfusión 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ácido zoledrónico 4 mg inyectable perfusión 5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 693608. Número Definitivo: 11275901.