ACCOFIL 48 MU/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA, 5 jeringas precargadas.
Laboratorio titular: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Filgrastim.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/11/2020, la dosificación es 48 millones U y el contenido son 5 jeringas precargadas.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FILGRASTIM. Principio activo: 96 millones U. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 48 millones U. Unidad administración: 0.5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOL. INY. O PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
- ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOL. INY. O PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA, 5 jeringas precargadas de 0,5 ml.
- NIVESTIM 48 MU/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 5 jeringas precargadas de 0,5 ml.
- NIVESTIM 48 MU/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
- Accofil 48 MU/0,5 ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada 5 jeringas precargadas.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Noviembre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Junio de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Noviembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Noviembre de 2020.
2 excipientes:
ACCOFIL 48 MU/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: filgrastim.
Descripción clínica del producto: Filgrastim 48 millones U inyectable 0,5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Filgrastim 48 millones U inyectable 0,5 ml 5 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729660. Número Definitivo: 114946014IP.