NIVESTIM 48 MU/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 5 jeringas precargadas de 0,5 ml.

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Filgrastim.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 48 millones U y el contenido son 5 jeringas precargadas de 0,5 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- FILGRASTIM. Principio activo: 96 millones U. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 48 millones U. Unidad administración: 0.5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOL. INY. O PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
• ZARZIO 48 MU/0,5 ml SOL. INY. O PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA, 5 jeringas precargadas de 0,5 ml.
• NIVESTIM 48 MU/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
• Accofil 48 MU/0,5 ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada 5 jeringas precargadas.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Octubre de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Noviembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Octubre de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Octubre de 2010.

2 excipientes:

NIVESTIM 48 MU/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• SORBITOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: filgrastim.

Descripción clínica del producto: Filgrastim 48 millones U inyectable 0,5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Filgrastim 48 millones U inyectable 0,5 ml 5 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la N.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 665858. Número Definitivo: 110631008.