TRABECTEDINA EVER PHARMA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial.
Laboratorio titular: EVER VALINJECT GMBH.
Laboratorio comercializador: EVER PHARMA THERAPEUTICS SPAIN, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros alcaloides de plantas y productos naturales. Sustancia final: Trabectedina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/06/2023, la dosificación es 1 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TRABECTEDINA. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
- TRABECTEDINA TEVA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Junio de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Septiembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Junio de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Junio de 2023.
1 excipientes:
TRABECTEDINA EVER PHARMA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: trabectedina.
Descripción clínica del producto: Trabectedina 1 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Trabectedina 1 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la T.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762909. Número Definitivo: 88899.