Información y simbología presente en los envases de los medicamentos

¿Conoce todo lo que le está diciendo su medicamento?

Envase del medicamento, información y simbología. Precinto Código Nacional Pictogramas Símbolos Símbolos Símbolos Siglas Siglas Leyendas

Pictogramas

reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa

radiaciones ionizantes Símbolo internacional de radiactividad para señalización de radiaciones ionizantes
gas medicinal inflamable Símbolo de gas medicinal inflamable
gas medicinal comburent Símbolo de gas medicinal comburente

Leyendas

  1. ‹‹Medicamento no sujeto a prescripción médica››, en este caso incluir la indicación de uso
  2. ‹‹MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA››

Si las condiciones de prescripción y dispensación lo requieren se incluirán también las leyendas:

  1. ‹‹Uso hospitalario››
  2. ‹‹Diagnóstico hospitalario››
  3. ‹‹Especial control médico››
  4. ‹‹Medicamento homeopático›› (En los medicamentos homeopáticos con indicación terapéutica)
  5. ‹‹Basado exclusivamente en su uso tradicional›› (En los medicamentos tradicionales a base de plantas)

Símbolos

Dispensación sujeta a prescripción médica Dispensación sujeta a prescripción médica

Dispensación con receta oficial de estupefacientes Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convención Única de 1961
Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre
Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre
Conservación en frigorífic Conservación en frigorífico
Punto SIGRE: Desechar en el punto de recogida de medicamentos

Siglas

EFG
Equivalente farmacéutico genérico
ECM
Especial control médico
TLD
Tratamiento de larga duración
MTP
Medicamentos tradicionales a base de plantas
DH
Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas
H
Uso hospitalario

Cupón precinto

Presente en todos los medicamentos que se adquieren con receta de la Seguridad Social. Identifica de forma inequívoca a cada formato y aparece troquelado para su fácil extracción.

Zona A:
- A.S.S.S: Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social.
- Cícero "•": Aportación reducida.
- TLD: Tratamiento larga duración.
- Especialidad y forma farmacéutica.
- Ofertante: Laboratorio ofertante al SNS.
- XXXXXX.Y: Código Nacional, con dígito control.

Zona B:
- Código de barras: 847000 (Especialidad farmacéutica en España) + Código Nacional con dígito control.

* Si aparece una línea negra bordeando la parte superior del cupón, requiere visado de inspección.

Código Nacional (C.N.)

Número de identificación del medicamento. Compuesto por seis dígitos y, separado por un punto, un séptimo dígito de control calculado con un algoritmo, con la finalidad de evitar errores de digitación manual.

Notas

Además de todo lo anterior, el envase incluye los siguientes textos:

  • Nombre y dirección del Titular de Autorización de Comercialización (TAC). Representante local designado por el titular, si procede.
  • Advertencias obligatorias: "Mantener fuera del alcance de los niños" y "Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento"
  • Lote de fabricación (mes y año) y fecha de caducidad.
  • Nombre del medicamento en alfabeto Braille.
  • (Marca + dosis + forma farmacéutica)
  • Principio activo.
  • Vía de administración.
  • Número de unidades que incluye el envase.
  • Posología: A rellenar por el farmacéutico indicando: posología, duración del tratamiento, modo de empleo, etc.
  • Composición por unidad: Composición cualitativa y cuantitativa de principio(s) activo(s) y relación de los excipientes de declaración obligatoria.
  • Precauciones particulares de conservación y de eliminación, en su caso.

La información contenida en esta infografía se basa en la siguiente legislación disponible en www.aemps.gob.es:

  • Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
  • Circular 1/2004, sobre Instrucciones relativas a la optimización del Código Nacional.

Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios.

Fecha de actualización de la infografía original de la AEMPS: 22 de Julio de 2015

Fecha de creación de la versión adaptada en Nomenclator.org: 10 de Octubre de 2016

No consta en la infografía original, pero se ha incorporado el siguiente pictograma:
Fotosensibilidad Fotosensibilidad: ver prospecto RD 1345/07, Anexo IV

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