SAPROPTERINA DIPHARMA 100 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres.
Laboratorio titular: DIPHARMA ARZNEIMITTEL GMBH.
Laboratorio comercializador: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Sapropterina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/12/2022, la dosificación es 100 mg y el contenido son 30 sobres.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SAPROPTERINA DIHIDROCLORURO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Diciembre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Junio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Diciembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Diciembre de 2022.
2 excipientes:
SAPROPTERINA DIPHARMA 100 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sapropterina.
Descripción clínica del producto: Sapropterina 100 mg solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Sapropterina 100 mg solución/suspensión oral 30 sobres.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 759855. Número Definitivo: 1211620003.