RESPIDINA EXPECTORANTE JUNIOR 6 MG/ML+ 20 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml (Frasco PET).

Laboratorio: LABORATORIOS CINFA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Expectorantes. Sustancia final: Combinaciones.

Indicaciones:

Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 20 mg/ml + 6 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 120 ml (Frasco PET).

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- GUAIFENESINA. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 20/6 mg/mg.
• 2.- PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 6 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 20/6 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 23 de Octubre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Julio de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Octubre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Octubre de 2019.

6 excipientes:

RESPIDINA EXPECTORANTE JUNIOR 6 MG/ML + 20 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.

• PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
• PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO.
• AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985).
• GLICEROL.
• SACARINA SODICA.
• SACAROSA.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: MUH (FV), 10/2023. Referencia: MUH (FV), 10/2023. Fecha: 04/12/2023 1:00:00. Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: guaifenesina + pseudoefedrina.

Descripción clínica del producto: Guaifenesina/Pseudoefedrina 20 mg/ml + 6 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Guaifenesina/Pseudoefedrina 20 mg/ml + 6 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.

Datos del medicamento actualizados el: 26 de Abril de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 727217. Número Definitivo: 84581.