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REBLOZYL 25 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial.

Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.

Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados antianémicos. Sustancia final: luspatercept.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/08/2020, la dosificación es 25 mg y el contenido son 1 vial.

▼ El medicamento 'REBLOZYL 25 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Agosto de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Agosto de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Agosto de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Agosto de 2020.

3 excipientes:

REBLOZYL 25 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: Luspatercept.

Descripción clínica del producto: Luspatercept 25 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Luspatercept 25 mg inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 728878. Número Definitivo: 1201452001.