PRALUENT 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada.
Laboratorio titular: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes modificadores de los lípidos. Sustancia final: Alirocumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/08/2021, la dosificación es 300 mg inyectable 2 ml y el contenido son 1 pluma precargada.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ALIROCUMAB. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 300 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- PRALUENT 150 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 2 plumas precargadas.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Octubre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Julio de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Octubre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Octubre de 2020.
1 excipientes:
PRALUENT 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alirocumab.
Descripción clínica del producto: Alirocumab 300 mg inyectable 2 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Alirocumab 300 mg inyectable 2 ml 1 pluma precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729267. Número Definitivo: 1151031019.