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OROXELAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas para uso oral de 0,5 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: EXELTIS HEALTHCARE S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Midazolam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 2,5 mg y el contenido son 4 jeringas precargadas para uso oral de 0,5 ml.

OROXELAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas para uso oral de 0,5 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Febrero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Octubre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Febrero de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Febrero de 2021.

Duplicidades terapéuticas:

Interacciones medicamentosas:

Derivados del triazol y tetrazol. Descripción: Derivados del triazol. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

2 excipientes:

OROXELAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midazolam.

Descripción clínica del producto: Midazolam 2,5 mg gel/pasta/líquido bucal jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Midazolam 2,5 mg gel/pasta/líquido bucal 0,5 ml 4 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730343. Número Definitivo: 85757.