KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa ciclina-dependiente (CDK). Sustancia final: ribociclib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 26/01/2024, la dosificación es 200 mg y el contenido son 21 comprimidos .
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RIBOCICLIB. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 21 comprimidos.
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 42 comprimidos.
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 63 comprimidos.
- KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 63 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Enero de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Abril de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Enero de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Enero de 2024.
1 excipientes:
KISQALI 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ribociclib.
Descripción clínica del producto: Ribociclib 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ribociclib 200 mg 21 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra K.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 764124. Número Definitivo: 1171221001IP1.