IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 220 ml.
Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V..
Laboratorio comercializador: SUN PHARMA LABORATORIOS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la topoisomerasa 1 (TOP1). Sustancia final: Irinotecán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/05/2020, la dosificación es 1,5 mg/ml inyectable 220 ml y el contenido son 1 bolsa de 220 ml.
Formatos de presentación:
- IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 180 ml. Comercializado (13 de Mayo de 2020). Autorizado.
- IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 200 ml. Comercializado (13 de Mayo de 2020). Autorizado.
- IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 220 ml. Comercializado (13 de Mayo de 2020). Autorizado.
- IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 240 ml. Comercializado (13 de Mayo de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IRINOTECAN HIDROCLORURO TRIHIDRATO. Principio activo: 1,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 330 mg. Unidad administración: 220 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 180 ml.
- IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 200 ml.
- IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 240 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Mayo de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Septiembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Mayo de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Mayo de 2020.
3 excipientes:
IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: irinotecán.
Descripción clínica del producto: Irinotecán 1,5 mg/ml inyectable perfusión 220 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Irinotecán 1,5 mg/ml inyectable perfusión 220 ml 1 bolsa.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728502. Número Definitivo: 85081.