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ENSPRYNG 120 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml.

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: SATRALIZUMAB.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 120 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 1 ml.

▼ El medicamento 'ENSPRYNG 120 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 26 de Julio de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Abril de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Julio de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Julio de 2021.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: satralizumab.

Descripción clínica del producto: Satralizumab 120 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Satralizumab 120 mg inyectable 1 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 731347. Número Definitivo: 1211559001.