CEVENFACTA 2 MG (90 KIU) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de polvo y 1 jeringa precargada de disolvente.
Laboratorio titular: LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES.
Laboratorio comercializador: LFB BIOTERAPIAS HISPANIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Eptacog alfa (activado).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/07/2022, la dosificación es 2 mg (90.000 UI) y el contenido son 1 vial de polvo y 1 jeringa precargada de disolvente.
▼ El medicamento 'CEVENFACTA 2 MG (90 KIU) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EPTACOG BETA ACTIVADO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Enero de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Abril de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Enero de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Enero de 2023.
1 excipientes:
CEVENFACTA 2 MG (90 KIU) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: eptacog beta.
Descripción clínica del producto: Eptacog beta 2 mg (90.000 UI) inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Eptacog beta 2 mg (90.000 UI) inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 759310. Número Definitivo: 1221664002.