OPDIVO 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION.

Precio OPDIVO 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 4 ml 1 vial: 650.95 Euros. (02 de Diciembre de 2016).

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.

Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.

Indicaciones:

SI afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 10 mg/ml inyectable 4 ml. Contenido: 4 ml 1 vial.

Vías de administración:

  • VÍA INTRAVENOSA.

Composición (principios activos):

  • 1.- NIVOLUMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial inyección. Prescripción: 40 mg. Unidad administración: 4 ml.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Julio de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Diciembre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Julio de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Julio de 2015.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- CLORURO DE SODIO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
- MANITOL (E-421).
- POLISORBATO 80.
- CITRATO TRISODICO DIHIDRATO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: Nivolumab.

Descripción clínica del producto: Nivolumab 40 mg inyectable perfusión 4 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Nivolumab 40 mg inyectable perfusión 4 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 706935.