voluntarios sanos.

Fecha: 2016-12. Area: Enfermedades [C] - Hematología [C15].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2016-003871-24.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO voluntarios sanos.

ESTADO Reclutamiento finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Hematología [C15].

SEXO Hombres.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD No. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA Si. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 16/12/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 05/12/2016. FECHA DICTAMEN 28/11/2016. FECHA INICIO PREVISTA 28/11/2016. FECHA INICIO REAL 13/12/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 09/05/2017. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 03/04/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Geiser Pharma, S.L. DOMICILIO PROMOTOR Camino Labiano 45B. 31192 Mutilva Alta. PERSONA DE CONTACTO Geiser Pharma, S.L - Medical advisor and QPPV. TELÉFONO 0034 948 101943. FAX 0034 948 229090. FINANCIADOR Geiser Pharma, S.L. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA (SEDE TXAGORRITXU). LOCALIDAD CENTRO Vitoria-Gasteiz. PROVINCIA ALAVA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Unidad de Ensayos Clínicos-Tecnalia.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.