Voluntarios sanos (agente antitrombótico).

Fecha: 2017-05. Area: Enfermedades [C] - Hematología [C15].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2017-001302-15.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Voluntarios sanos (agente antitrombótico).

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Hematología [C15].

SEXO Ambos.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA Si. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 26/05/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 25/05/2017. FECHA DICTAMEN 11/05/2017. FECHA INICIO PREVISTA 01/07/2017. FECHA INICIO REAL 08/06/2017. FECHA FIN ESPAÑA 27/07/2017. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 31/07/2017. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 05/07/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Biohorm, SL. DOMICILIO PROMOTOR Poligono Ind Riera de Caldes Avinguda Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona). PERSONA DE CONTACTO Biohorm, SL - Head Clinical Development. TELÉFONO +34 93 8630272. FAX . FINANCIADOR Biohorm, SL. PAIS España.

CENTROS

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.