Atezolizumab, pertuzumab y trastuzumab con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz y localmente avanzado HER2 positivo de alto riesgo.

Fecha: 2019-02. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2017-000981-31.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO Tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugia) con Atezolizumab, Pertuzumab e Trastuzumab en pacientes con cáncer de mama precoz y localmente avanzado HER2 positivo de alto riesgo.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Mujeres.

INCLUYE PLACEBO No.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Atezolizumab, pertuzumab y trastuzumab con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz y localmente avanzado HER2 positivo de alto riesgo.

INDICACIÓN PÚBLICA Mujeres con diagnóstico de cáncer de mama unilateral infiltrante, HER2 positivo, de alto riesgo.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Mujeres con diagnóstico de cáncer de mama unilateral infiltrante, HER2 positivo, de alto riesgo susceptible de tratamiento neoadyuvante.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1.Pacientes mujeres ¿ 18 años con cáncer de mama precoz de alto riesgo (T1cN1; T2N1; T3N0) o localmente avanzado e inflamatorio (estadio III A-C según AJCC) susceptible de tratamiento neoadyuvante.
2.Cáncer de mama unilateral infiltrante confirmado histológicamente.
3.Enfermedad HER2 positiva según las guías actuales de ASCO/CAP.
4.Conocimiento del Receptor de estrógenos (RE) y progesterona (PgR).
5.Es obligatoria la disponibilidad de un bloque representativo de tumor embebido en parafina (FFPE) en la biopsia del diagnóstico para confirmar en el laboratorio central la elegibilidad del HER2, analizar el RE, RPg, Ki67 y la expresión de PD-L1, así como para la evaluación de biomarcadores. Nota: la biopsia de diagnóstico de la lesión de la mama puede realizarse previamente a las pruebas de selección necesarias. Si se realiza una biopsia de diagnóstico del ganglio centinela, se deberá disponer de un bloque FFPE, junto con el bloque del tumor principal. También es obligatorio un bloque de tumor FFPE tras el primer ciclo de tratamiento. También es obligatorio tejido de la cirugía (tumor residual o lecho del tumor en caso de RCp y material de ganglios axilares).
6.Consentimiento obligatorio para la recogida de muestras de sangre antes de iniciar el tratamiento neoadyuvante, tras el primer ciclo de tratamiento, al final del tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía), 6 meses después de la cirugía y al final de todos los tratamientos.
7.Estado funcional del ECOG de 0 o 1.
8.En mujeres no postmenopáusicas (¿ 12 meses de amenorrea no inducida por el tratamiento) o que no se les haya realizado una esterilización quirúrgica (ausencia de ovarios y/o útero): acceden a abstenerse de mantener relaciones sexuales o a utilizar uno o varios métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso < 1% al año, durante el periodo de tratamiento y durante al menos los 6 meses posteriores a la última dosis de los fármacos del estudio. La abstinencia solo es aceptable si coincide con el estilo de vida habitual y preferido de la paciente. La abstinencia periódica (p. ej., calendario, ovulación, métodos sintotérmicos o postovulación) y el coitus interruptus no son métodos anticonceptivos aceptables. Ejemplos de métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso < 1% al año incluyen: ligadura de trompas, esterilización masculina, implantes hormonales, uso establecido y adecuado de métodos anticonceptivos hormonales orales o inyectados, y ciertos dispositivos intrauterinos. De forma alternativa, pueden combinarse dos métodos (p. ej., dos métodos de barrera como preservativo y capuchón cervical) para alcanzar una tasa de fracaso inferior al 1 % al año. Los métodos de barrera siempre deben complementarse con el uso de un espermicida.
9.Consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo (aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)) obtenido antes de realizar cualquier prueba de selección específica del estudio.
10.Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1.Evidencia de cáncer de mama bilateral o enfermedad metastásica (M1).2.Las pacientes con HER2 negativo definido como 0-1+ mediante inmunohistoquímica o 2+ mediante inmunohistoquímica sin amplificación de HER2 bien mediante hibridación in situ (HIS) u otras pruebas de amplificación realizadas localmente, no se consideran elegibles para su inclusión en el estudio.3.Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Se debe disponer de una prueba de embarazo negativa documentada en mujeres premenopáusicas con órganos reproductivos intactos y en mujeres en las que haya pasado menos de un año después del último ciclo menstrual.4.Mujeres en edad fértil salvo que (1) se les haya realizado una esterilización quirúrgica o (2) utilicen métodos anticonceptivos adecuados como por ejemplo abstinencia, un dispositivo intrauterino o método anticonceptivo de doble barrera.5.Tratamiento previo con quimioterapia, terapia hormonal o fármaco en investigación para cualquier tipo de tumor maligno.6.Tratamiento previo en investigación para cualquier enfermedad salvo tumores malignos dentro de las 4 semanas anteriores a la fecha de aleatorización. 7.Administración de una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores al día 1 de tratamiento o previsión de la necesidad de una vacuna viva atenuada durante el estudio.8.Otro tipo de tumor maligno previo o concomitante que pudiera afectar al cumplimiento del protocolo o a la interpretación de los resultados. Las pacientes con carcinoma cutáneo de células basales o cáncer de cuello uterino (cérvix) in situ tratadas adecuadamente, son generalmente elegibles. 9.Neuropatía motora o sensorial de grado > 1 previamente existente por cualquier motivo.10.Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas u otras reacciones de hipersensibilidad graves a anticuerpos quiméricos o humanizados o proteínas de fusión.11.Hipersensibilidad o alergia conocida a biofármacos producidos en células de ovario de hámster chino o a cualquier componente de la formulación de atezolizumab.
12.Pacientes con trasplante alogénico de células madre o de órganos sólidos realizado anteriormente.13.Antecedentes de enfermedades autoinmunes incluyendo, pero no limitado a, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad intestinal inflamatoria, trombosis vascular asociada a síndrome antifosfolípido, granulomatosis de Wegener, síndrome de Sjögren, parálisis de Bell, síndrome de Guillain-Barré, esclerosis múltiple, vasculitis o glomerulonefritis. 14.Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática (incluyendo bronquiolitis obliterante con neumonía organizada) o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada de tórax realizada en la visita de selección.15.Enfermedad hepática conocida y clínicamente significativa, incluida hepatitis viral activa, alcohólica u otra, cirrosis, hígado graso y enfermedad hepática hereditaria.16.Antecedentes de infección por VIH o infección por hepatitis B activa (crónica o aguda) o infección con hepatitis C. Las pacientes con infección por hepatitis B anterior o resuelta (definida por un resultado negativo en la prueba de HBsAg y un anticuerpo positivo de antígeno central de la hepatitis B [anti-HBc]), son elegibles. Las pacientes con un resultado positivo en la prueba de anticuerpos del virus de la hepatitis C (VHC) solo son elegibles si el análisis de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es negativo para el ARN del VHC.17.Tuberculosis activa. 18.Infecciones graves durante las 4 semanas previas al día 1 incluyendo, pero no limitado a, hospitalización por complicaciones de la infección, bacteriemia o neumonía grave. Signos o síntomas de infección significativa durante las 2 semanas previas al día 1. 19. Pacientes que hayan recibido antibióticos orales o i.v. durante las 2 semanas previas al día 1. 20. Otras enfermedades o afecciones graves como: antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva documentada, ICC de clase II o superior según los criterios de la New York Heart Association (NYHA), angina de pecho que requiera medicación antianginosa o angina inestable durante los 6 meses anteriores al día 1; evidencia de infarto transmural en el ECG; infarto de miocardio, o ataque isquémico transitorio (AIT) durante los 6 meses previos al día 1; hipertensión insuficientemente controlada (p. ej., sistólica > 180 mmHg o diastólica > 100 mmHg; sin embargo, las pacientes con hipertensión bien controlada con medicación son elegibles); valvulopatía cardíaca clínicamente significativa, arritmias de alto riesgo no controladas. 21.Pacientes con antecedentes de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica que el investigador considere clínicamente significativos y que impidan otorgar el consentimiento informado o que afecten de forma adversa al cumplimiento con los fármacos del estudio. Consultar el resto de criterios de exclusión en la sinopsis del protocolo.

VARIABLES PRINCIPALES Se prevé una Supervivencia Libre de Enfermedad (SLE) a 5 años del 85% con la adición de atezolizumab (brazo B) en comparación con una SLE del 75% a 5 años sin atezolizumab (brazo A). La SLE se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera fecha de progresión de la enfermedad durante el tratamiento principal o recurrencia de la enfermedad (local,
regional, a distancia, cáncer de mama contralateral infiltrante,) tras la cirugía o muerte por cualquier causa. A las pacientes que finalicen el estudio sin evidencia de ninguno de los eventos anteriores se las censurar? como máximo en las siguientes fechas: fecha de la última exploración radiológica, fecha del último tratamiento (considerando tanto la pauta neoadyuvante como la adyuvante), fecha de la cirugía.

VARIABLES SECUNDARIAS 1. Tasa de respuesta patológica completa (RCp), definida como ausencia de células invasivas en la mama y los ganglios (ypT0 / is y ypN0) en la cirugía;
2. Respuesta clínica global (RcG) al final de la terapia neoadyuvante;
3. Supervivencia libre de evento a distancia (SLED) desde el momento de la aleatorización;
4. Supervivencia global desde el momento de la aleatorización;
5. Evaluar la tolerabilidad de los regímenes de tratamiento;
6. Composición y especificidad del infiltrado inmune del tumor y del drenaje de los ganglios linfáticos.

OBJETIVO PRINCIPAL Comparar la supervivencia libre de eventos (SLE) a 5 años entre el brazo B (B1+B2) y el brazo A. Dependiendo de la superioridad de la variable de eficacia principal (SLE), se realizará una comparación formal del brazo B1 respecto al brazo A y del brazo B2 respecto al brazo A. La comparación entre el brazo B1 y el brazo B2 se realizará de forma exploratoria.

OBJETIVO SECUNDARIO ¿ Comparar la tasa de respuesta completa patológica (RCp), definida como la ausencia de células infiltrantes en la mama y en los ganglios (ypT0/is e ypN0) en la cirugía, en el brazo B frente al brazo A.
¿ Comparar la respuesta clínica global (RcG) al final del tratamiento neoadyuvante.
¿ Comparar la SLE a distancia (SLED) desde el momento de la aleatorización.
¿ Comparar la supervivencia global desde el momento de la aleatorización.
¿ Evaluar la tolerabilidad de los regímenes de tratamiento en los diferentes brazos del estudio.
¿ Composición y especificidad del infiltrado inmune del tumor y de los ganglios linfáticos drenantes.
¿ Realizar análisis moleculares y clínicos para evaluar la presencia de marcadores predictivos de beneficio o resistencia a los tratamientos del estudio.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN En cada ciclo durante el tratamiento adyuvante, en cada ciclo durante el tratamiento adyuvante y anualmente durante el seguimiento.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN 1. En la cirugía (aproximadamente 6 meses desde la aleatorización); 2. Al final de la terapia neoadyuvante (aproximadamente 4 meses después de la aleatorización); 3. Durante la terapia adyuvante y anualmente durante el seguimiento; 4. Durante todo el estudio; 5. Durante los tratamientos neoadyuvantes y adyuvantes; 6. No aplicable.

JUSTIFICACION La Fundación Michelangelo ubicada en Italia y a través del Grupo GEICAM en España, propone un ensayo clínico con el objetivo de evaluar los resultados de supervivencia sin progresión o recurrencia en mujeres con cáncer de mama no tratado, precoz, de alto riesgo y localmente avanzado HER2 positivo (lo que significa que las células del cáncer de mama tienen en su superficie una gran cantidad de una proteína llamada HER2), para evaluar si la adición de Atezolizumab (Tecentriq®) (un nuevo fármaco de inmunoterapia contra el cáncer y todavía no autorizado para el tratamiento en cáncer de mama), a la combinación de otros fármacos anticancerígenos ya probados (Paclitaxel Trastuzumab Pertuzumab Carboplatino y Doxorrubicina Ciclofosfamida) puede mejorar la supervivencia sin progresión ni recurrencia de la enfermedad.
Se trata de un ensayo clínico abierto (en el cual tanto el médico que tratará su cáncer como usted conocerán el tratamiento que está tomando), multicéntrico (que se llevará a cabo en varios hospitales de diferentes países), en el que se recogerá información de aproximadamente 650 pacientes (350 en España) diagnosticadas de cáncer de mama HER2 positivo infiltrante, precoz unilateral de alto riesgo y localmente avanzadas, que son aptas para recibir terapia neoadyuvante (terapia que se administra antes de la cirugía).
Durante el estudio, también se recogerán muestras de sangre y tejido tumoral para definir si la paciente cumple con las condiciones necesarias para poder participar en este estudio, para aumentar el conocimiento sobre el cáncer de mama, estudiar por qué las pacientes responden de manera diferente al tratamiento y contribuyendo así a desarrollar tratamientos que proporcionan el máximo beneficio a cada paciente.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 650.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD No. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III Si. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 28/02/2019. FECHA AUTORIZACIÓN 28/02/2019. FECHA DICTAMEN 19/12/2018. FECHA INICIO PREVISTA 01/01/2019. FECHA INICIO REAL 07/05/2019. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 27/06/2019.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR FONDAZIONE MICHELANGELO ONLUS PER L'AVANZAMENTO DELLO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI. DOMICILIO PROMOTOR VIA TURATI 29 20121 Milan. PERSONA DE CONTACTO MICHELANGELO TECH S.R.L. - Clinical Operation. TELÉFONO 0039 02 8708 6420. FAX 0039 02 3459 3887. FINANCIADOR F. Hoffmann-La Roche Ltd (Basel). PAIS Italia.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGÓN. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 05/06/2019.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO REGIONAL DE MÁLAGA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO REGIONAL DE MÁLAGA. LOCALIDAD CENTRO Málaga. PROVINCIA MÁLAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 26/06/2019.

CENTRO 3: CENTRO ONCOLOXICO DE GALICIA

NOMBRE CENTRO CENTRO ONCOLOXICO DE GALICIA. LOCALIDAD CENTRO Coruña, A. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 4: CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO Pamplona/Iruña. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 5: CENTRO ONCOLÓGICO MD ANDERSON INTERNATIONAL ESPAÑA

NOMBRE CENTRO CENTRO ONCOLÓGICO MD ANDERSON INTERNATIONAL ESPAÑA. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 6: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO Salamanca. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 7: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE BADAJOZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE BADAJOZ. LOCALIDAD CENTRO Badajoz. PROVINCIA BADAJOZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 8: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 17/05/2019.

CENTRO 9: HOSPITAL DE BASURTO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE BASURTO. LOCALIDAD CENTRO Bilbao. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA. LOCALIDAD CENTRO Donostia/San Sebastián. PROVINCIA GUIPÚZCOA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 11: HOSPITAL VIRGEN DE LOS LIRIOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LOS LIRIOS. LOCALIDAD CENTRO Alcoy/Alcoi. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 28/05/2019.

CENTRO 12: HOSPITAL JUAN RAMÓN JIMÉNEZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL JUAN RAMÓN JIMÉNEZ. LOCALIDAD CENTRO Huelva. PROVINCIA HUELVA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 13: FUNDACIÓN ONKOLOGIKOA FUNDAZIOA

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓN ONKOLOGIKOA FUNDAZIOA. LOCALIDAD CENTRO Donostia/San Sebastián. PROVINCIA GUIPÚZCOA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 30/05/2019.

CENTRO 14: Hospital Universitario Miguel Servet

NOMBRE CENTRO Hospital Universitario Miguel Servet. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGÓN. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 15: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES. LOCALIDAD CENTRO Granada. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 16: Hospital Clínico San Carlos

NOMBRE CENTRO Hospital Clínico San Carlos. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 17: HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 18: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 10/05/2019.

CENTRO 19: HOSPITAL DEL MAR.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DEL MAR. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 15/05/2019.

CENTRO 20: HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCÁNTARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCÁNTARA. LOCALIDAD CENTRO Cáceres. PROVINCIA CÁCERES. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. DEPARTAMENTO Oncología Medica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 06/06/2019.

CENTRO 21: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER. LOCALIDAD CENTRO Murcia. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 22: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 12/06/2019.

CENTRO 23: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO Alicante/Alacant. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 24: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

CENTRO 25: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO. LOCALIDAD CENTRO Santiago de Compostela. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 07/06/2019.

CENTRO 26: HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD. LOCALIDAD CENTRO Toledo. PROVINCIA TOLEDO. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEÓN. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 28/02/2019. FECHA ACTIVACIÓN 24/05/2019.

CENTRO 27: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA. LOCALIDAD CENTRO Fuenlabrada. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Oncología Médica. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 28/02/2019.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: ATEZOLIZUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Tecentriq. NOMBRE CIENTÍFICO Atezolizumab. DETALLE 54 WEEKS. PRINCIPIOS ACTIVOS ATEZOLIZUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. HUÉRFANO No. ATC -.

MEDICAMENTO 2: PERTUZUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Perjeta 420 mg Concentrate for Solution for Infusion;
One vial of concentrate contains 420 mg of pertuzumab at a concentration of 30 mg/ml. NOMBRE CIENTÍFICO Perjeta. DETALLE 21 WEEKS. PRINCIPIOS ACTIVOS PERTUZUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. HUÉRFANO No. ATC -.

Fuente de datos: REEC.

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