Neoadyuvancia con Letrozol y Palbociblic en pacientes con cáncer de mama estadíos II-IIIb, Fenotipo RH (+) / HER2 (-) y Recurrence Score (Oncotype-Dx) Intermedio (18-25) o Alto (>25) con análisis de cambios en el RS a la cirugía.

Fecha: 2018-11. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2018-001702-28.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO Tratamiento con la combinación Letrozol y Palbociclib en cáncer de mama HR (+) / HER2(-) en estadío temprano.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Mujeres.

INCLUYE PLACEBO No.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Neoadyuvancia con Letrozol y Palbociblic en pacientes con cáncer de mama estadíos II-IIIb, Fenotipo RH (+) / HER2 (-) y Recurrence Score (Oncotype-Dx) Intermedio (18-25) o Alto (>25) con análisis de cambios en el RS a la cirugía.

INDICACIÓN PÚBLICA Cáncer de mama HR(+) / HER2(-) en estadío temprano.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Cáncer de mama HR(+) / HER2(-) en estadío temprano.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1. Mujeres mayores de 18 años.
2. Las pacientes han sido informadas de la naturaleza del estudio, han accedido a participar y han firmado el formulario de consentimiento informado antes de realizar ninguna actividad relacionada con el estudio.
3. Mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas. Las mujeres premenopáusicas deben recibir tratamiento con un análogo de LHRH desde el registro previo de la paciente. El estado de premenopáusica o posmenopáusica debe establecerse antes de iniciar el tratamiento del estudio con letrozol más palbociclib, basándose en la siguiente clasificación:
a) El estado posmenopáusico se define por:
o Ooforectomía bilateral previa;
o
o Edad > 60 años;
o
o Edad < 60 años y con amenorrea durante 12 meses en ausencia de quimioterapia, tamoxifeno, toremifeno o supresión ovárica, y folitropina (FSH) y estradiol dentro del intervalo posmenopáusico.
b) El estado premenopáusico se define como todas las mujeres que no cumplan con los criterios anteriores.
4. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ¿ 1.
5. Cánceres de mama incipientes (CMI) positivos para RH (positivos para el receptor de estrógenos [RE] y/o positivos para el receptor de progesterona [RPg]) (los cánceres de mama con al menos un 1 % de las células positivas para el RE y el RPg deben considerarse positivos para el RE y el RPg de conformidad con las pautas de la National Comprehensive Cancer Network [NCCN] y la American Society of Clinical Oncology [ASCO]). El estado de RE y/o RPg debe confirmarse centralmente mediante pruebas de inmunohistoquímica (IHQ) y una puntuación de Allred de 6-8.
6. Pacientes con cáncer de mama negativo para HER2 a través de pruebas de hibridación in situ (hibridación por fluorescencia in situ [FISH], hibridación cromogénica in situ [CISH] o hibridación in situ con plata [SISH]) o estado inmunohistoquímico negativo de 0, 1+ o 2+. Si la IHQ es 2+, se requiere una prueba de hibridación in situ (FISH, CISH o SISH) negativa. El estado de HER2 debe confirmarse centralmente.
7. Niveles de Ki67 ¿ 20 % confirmados por pruebas de IHQ en un laboratorio central.
8. Tamaño tumoral > 2,0 cm (T2-4 según el sistema de estadificación TNM, pero siempre > 2,0 cm).
9. Afectación ganglionar limitada (N0-2, según el sistema de estadificación TNM), evaluada mediante una biopsia del ganglio centinela, una disección axilar, o ambas, y según la definición de la sexta edición de los criterios de estadificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC).
10. Ausencia de enfermedad metastásica (M0, según el sistema de estadificación TNM).
11. Material (biopsia) disponible de muestra tisular previa al tratamiento (fijado en formol e incluido en parafina [FFIP]) para la evaluación central de la RS mediante la Prueba.
12. Las pacientes deben aceptar la obtención de una biopsia tumoral en el momento de la inclusión, en el día 14 del ciclo 1 del tratamiento, después de 24 semanas, o si presentan efectos secundarios intolerables, progresión de la enfermedad o se retiran durante 24 semanas del tratamiento del estudio.
13. Las pacientes deben presentar enfermedad biopsiable y mensurable (según los criterios RECIST, v. 1.1).
14. Sin quimioterapia, hormonoterapia ni radioterapia previas para la enfermedad actual.
15. Función orgánica aceptable:
a) Parámetros hematológicos: Recuento de leucocitos ¿ 3,0 × 109/l, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ¿ 1,5 × 109/l; recuento de plaquetas ¿ 75,0 × 109/l y hemoglobina ¿ 10,0 g/dl (¿ 6,2 mmol/l).
b) Parámetros hepáticos: Bilirrubina ¿ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (o bilirrubina total ¿ 3,0 veces el LSN o bilirrubina directa ¿ 1,5 veces el LSN en pacientes con síndrome de Gilbert bien documentado); fosfatasa alcalina (FA) ¿ 2,5 veces el LSN; aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ¿ 3 veces el LSN.
c) Parámetros renales: Creatinina sérica ¿ 1,5 veces el LSN.
16. Resolución de todos los efectos tóxicos agudos de los procedimientos quirúrgicos previos hasta grado ¿ 1 según lo determinado por los CTCAE del NCI, v. 5.0.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1. Progresión metastásica (M1, según el sistema de estadificación TNM).
2. Afectación ganglionar sustancial (N>2, según el sistema de estadificación TNM).
3. Tumor no grande (T0-1, según el sistema de estadificación TNM).
4. Carcinoma mamario bilateral.
5. Carcinoma inflamatorio (T4d, según el sistema de estadificación TNM).
6. Pacientes con enfermedad no mensurable/evaluable exclusiva.
7. Hipersensibilidad conocida a cualquier excipiente del palbociclib.
8. Hipersensibilidad conocida a cualquier excipiente del letrozol.
9. Contraindicación formal a la hormonoterapia.
10. Pacientes incapaces de tragar comprimidos.
11. Otra neoplasia maligna en los últimos cinco años, excepto carcinoma basocelular o espinocelular, o carcinoma cervicouterino in situ, tratados de forma apropiada.
12. Radioterapia previa en la pared torácica homolateral para el tratamiento de cualquier otra neoplasia maligna.
13. Pacientes con una cirugía mayor (definida como la que precisa anestesia general) o lesión traumática significativa en las cuatro semanas previas al inicio de la administración del tratamiento del estudio, o pacientes que no se hayan recuperado de los efectos secundarios de alguna cirugía mayor o pacientes que quizá la necesiten durante el transcurso del estudio.
14. Pacientes con un trastorno sistémico concomitante grave (p. ej., infección activa, incluido el VIH, o cardiopatía) incompatible con el estudio (a criterio del investigador).
15. Pacientes con diátesis hemorrágica activa, antecedentes de diátesis hemorrágica o tratamiento anticoagulante (se permite el uso de heparina de bajo peso molecular siempre que se utilice como profilaxis).
16. Antecedentes de síndrome de malabsorción u otras enfermedades que pudieran interferir en la absorción intestinal.
17. Tratamiento diario prolongado con corticosteroides a una dosis ¿ 10 mg/día de metilprednisolona o equivalente (excepto corticosteroides inhalados).
18. Intervalo QTc > 480 ms en las evaluaciones basales, antecedentes personales de síndrome de QT corto o prolongado, síndrome de Brugada o antecedentes conocidos de prolongación del QTc o Torsade de Pointes (TdP).
¿
19. Desequilibrios electrolíticos no controlados que puedan agravar los efectos de un fármaco que prolongue el intervalo QTc (p. ej., hipocalcemia, hipopotasemia o hipomagnesemia).
20. Participación en la fase de tratamiento de un estudio intervencionista en los 30 días previos al inicio del tratamiento del estudio.

VARIABLES PRINCIPALES 1. El porcentaje de pacientes de riesgo intermedio (cohorte A) que presenten un resultado de PR estable, medido por la Prueba tras 6 meses de tratamiento: desde una RS de 18-25 previa al tratamiento hasta una RS ¿ 25 posterior al tratamiento; o (*)
2. El porcentaje de pacientes de alto riesgo (cohorte B) que presenten un cambio en el resultado de RS tras 6 meses de tratamiento: desde una RS > 25 previa al tratamiento hasta una RS ¿ 25 posterior al tratamiento.
(*)
(*) El porcentaje de pacientes de riesgo intermedio o alto que presentan una respuesta biológica tras 6 meses de tratamiento, definido por la RCp (invasiva) o la infiltración residual microscópica cuando el resultado de la RS posterior al tratamiento no es factible (según la revisión de un anatomopatólogo independiente).

VARIABLES SECUNDARIAS BIOLOGÍA
o El porcentaje de pacientes que presentan una respuesta biológica tras 6 meses de tratamiento, definido por cualquiera de los tres parámetros siguientes:
- Cambio en el resultado de la RS: desde la RS de 18-25 previa al tratamiento hasta la RS ¿ 18 posterior al tratamiento en las pacientes con un riesgo intermedio (cohorte A) y desde la RS > 25 previa al tratamiento hasta la RS ¿ 25 posterior al tratamiento en las pacientes con un riesgo alto (cohorte B);
y/o
- Cambio en la puntuación de la RSB, que se calcula combinando las mediciones patológicas del tumor primario (tamaño y celularidad) y las metástasis ganglionares (número y tamaño): desde la puntuación previa al tratamiento de ll-lll hasta la puntuación posterior al tratamiento de 0-l para ambas cohortes de pacientes;
y/o
- Cambio en Ki67: desde una Ki67 > 20% hasta una Ki67 < 2,7 para las dos cohortes de pacientes evaluadas en una muestra quirúrgica resecada posterior al tratamiento (según la revisión de un anatomopatólogo independiente).
o La tasa de pacientes de alto riesgo (cohorte B), en los que el resultado de la RS disminuye (desde una RS > 25 previa al tratamiento hasta una RS ¿ 25 posterior al tratamiento) y puntuación de la RSB (desde la puntuación ll-lll hasta la 0-l).
o La tasa de pacientes de riesgo intermedio (cohorte A), en los que el resultado de la RS aumenta (desde una RS de 18-25 previa al tratamiento hasta una RS > 25 posterior al tratamiento).
o La tasa de concordancia entre las puntuaciones posteriores al tratamiento de RS, RCp (ausencia de signos de cáncer), RSB y PEPI; la última se calcula combinando la evaluación del tamaño del tumor, la afectación ganglionar, el estado de los receptores hormonales (RH) y los niveles de Ki67.
o El valor absoluto de la mediana o el porcentaje de la mediana del cambio en el resultado de la RS desde los resultados de la RS previos al tratamiento hasta los posteriores al tratamiento en ambas cohortes de pacientes después de 6 meses de tratamiento.

EFICACIA
o La Tasa de Respuesta Global, definida como el número de pacientes con respuesta completa (RC) y respuesta parcial (RP) dividido entre el número de pacientes en la población de análisis. La respuesta tumoral, definida como la mejor respuesta, según la evaluación del investigador local de acuerdo con los criterios RECIST, v. 1.1.
o La Duración de la Respuesta, definida como el tiempo desde la documentación de la respuesta tumoral objetiva (RC o RP) hasta la primera documentación de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, según lo evaluado por el investigador conforme a los criterios RECIST, v. 1.1.
o El Tiempo Transcurrido hasta la Respuesta, definido como el tiempo desde el inicio del estudio hasta la primera respuesta tumoral global (reducción del tumor del ¿ 30 %) observada en las pacientes que alcanzaron RC o RP. La TBC, definida como el porcentaje de pacientes con RC, RP o enfermedad estable durante un mínimo de 24 semanas, según la evaluación mediante los criterios RECIST, v. 1.1.
o La Tasa de Beneficio Clínico, según la mejor respuesta, definida como el porcentaje de pacientes que experimentan una RC, RP o EE durante al menos 24 semanas según la evaluación del investigador conforme a los criterios RECIST, v. 1.1.
o La máxima reducción del tamaño tumoral, definida como el porcentaje de reducción del tamaño del tumor respecto al inicio, según la evaluación del investigador local de acuerdo con los criterios RECIST, v. 1.1.
SEGURIDAD
Los AA, que se evaluarán mediante los Criterios terminológicos comunes para acontecimientos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), v. 5.0. Los AA de grado 3 y 4 y los acontecimientos adversos graves (AAG) se evaluarán para determinar la seguridad y la tolerabilidad de la combinación farmacológica.

OBJETIVO PRINCIPAL Explorar la capacidad del palbociclib en combinacio¿n con letrozol para inducir variaciones moleculares globales medidas mediante el resultado de la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® (en adelante, RS) en la intervencio¿n quiru¿rgica (resultado de la puntuacio¿n de recurrencia posterior al tratamiento, RS2) o la respuesta completa patolo¿gica (RCp) en pacientes con tumores luminales agresivos (resultado de RS intermedio o alto previo al tratamiento y Ki67 > 20%) despue¿s de 6 meses de tratamiento.

OBJETIVO SECUNDARIO -Capacidad del palbociclib más letrozol para inducir variaciones moleculares globales en RS post-tratamiento.
-Capacidad para inducir una reducción molecular global mediante el resultado RS post-tratamiento y/o carga del cáncer residual (RSB, recurrence Score Burden) y/o Ki67
-Capacidad de inducir una reducción molecular global (RS2 <25 o puntuación de la CCR de 0-l) en >35 % en cohorte B
y de inducir un aumento del resultado de RS (medido como RS > 25 posterior al tratamiento) en <3 % en cohorte A
-Tasa concordancia entre RCB (0-l frente a ll-lll) y RS2 posterior al tratamiento.
-Evaluar tasa concordancia entre la puntuación del índice de pronóstico endocrino preoperatorio (PEPI) y resultado de RS posterior al tratamiento y Tasa concordancia entre la RCp y RS posterior a tratamiento en ambas cohortes
-Respuesta global, duración de respuesta, tiempo transcurrido hasta respuesta,Tasa beneficio clínico, máxima reducción del tamaño tumoral
-Seguridad y tolerabilidad a tratamiento.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Desde inicio tratamiento hasta cirugía (máximo 26 semanas desde inicio tratamiento).

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN Desde inicio tratamiento hasta cirugía (máximo 26 semanas desde inicio tratamiento).

JUSTIFICACION DxCARTES: estudio de fase II, neoadyuvante en cáncer de mama, con tratamiento durante 6 meses con Palbociclib Letrozol, con la posibilidad de no llevar quimioterapia tras la cirugía que se realizará una vez finalizado dicho tratamiento.
El objetivo principal es evaluar si tras este tratamiento, se puede evitar la quimioterapia que se le pondría de forma convencional.
Este estudio también incluye una investigación adicional sobre el Recurrence Score (Oncotype Dx). La prueba genómica Oncotype DX analiza la actividad de un grupo de genes que puede influir en el modo en que el cáncer vaya a comportarse y a responder al tratamiento. El test ayuda a los médicos a estimar el riesgo de que regrese el cáncer de mama (recurrencia), así como la probabilidad de que la paciente pueda beneficiarse de la quimioterapia después de la cirugía de cáncer de mama. Dicha prueba se hará en el inicio del tratamiento y en la cirugía definitiva.
Se realizarán biopsias del tumor en el Screening, C1D14 y Cirugía.
La información genética afecta a las características físicas y al estado de salud, por lo que estudiar la información genética puede ayudar a los científicos y a los clínicos a saber más sobre cómo identificar las causas genéticas por las que determinadas personas presentan una respuesta diferente a los fármacos o para identificar las variaciones de los genes que pueden causar o modificar la enfermedad.
Las muestras de tejido recogidas en este estudio se utilizarán para análisis de genes y proteínas que incluirán, entre otros, Ki67, HER2 y Receptores Hormonales.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 66.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II Si. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 28/11/2018. FECHA AUTORIZACIÓN 27/11/2018. FECHA DICTAMEN 26/11/2018. FECHA INICIO PREVISTA 02/01/2019. FECHA INICIO REAL 07/05/2019. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 03/06/2019.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Medica Scientia Innovation Research (MEDSIR). DOMICILIO PROMOTOR Rambla Cataluña, 2-4, 2D 08007 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Medica Scientia Innovation Research (MedSIR) - Laura Calabuig. TELÉFONO 34 93 2214135. FAX 34 93 2992382. FINANCIADOR Genomic Health , Laboratorios Pfizer, S.L.U. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE JAÉN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE JAÉN. LOCALIDAD CENTRO Jaén. PROVINCIA JAÉN. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 27/11/2018.

CENTRO 2: HOSPITAL GENERAL DEL H.U. VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL DEL H.U. VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO Sevilla. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 09/05/2019.

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGÓN. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 15/05/2019.

CENTRO 4: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 5: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO Málaga. PROVINCIA MÁLAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 13/05/2019.

CENTRO 6: HOSPITAL QUIRÓNSALUD BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL QUIRÓNSALUD BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 08/05/2019.

CENTRO 7: FUNDACIÓN ONKOLOGIKOA FUNDAZIOA

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓN ONKOLOGIKOA FUNDAZIOA. LOCALIDAD CENTRO Donostia/San Sebastián. PROVINCIA GUIPÚZCOA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 8: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA. LOCALIDAD CENTRO Coruña, A. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 27/11/2018.

CENTRO 9: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL. LOCALIDAD CENTRO Badalona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 10: HOSPITAL DEL MAR.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DEL MAR. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 27/11/2018.

CENTRO 11: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 12: INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS

NOMBRE CENTRO INSTITUT CATALÀ D'ONCOLOGIA - HOSPITAL DURAN I REYNALS. LOCALIDAD CENTRO Hospitalet de Llobregat, L'. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 13: HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 14: FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 10/05/2019.

CENTRO 15: HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA. LOCALIDAD CENTRO Lleida. PROVINCIA LÉRIDA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

CENTRO 16: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 09/05/2019.

CENTRO 17: HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO Córdoba. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 27/11/2018. FECHA ACTIVACIÓN 07/05/2019.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: PALBOCICLIB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN IBRANCE. DETALLE 26 weeks. PRINCIPIOS ACTIVOS PALBOCICLIB. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. HUÉRFANO No. ATC -.

MEDICAMENTO 2: PALBOCICLIB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN IBRANCE. DETALLE 26 Weeks. PRINCIPIOS ACTIVOS PALBOCICLIB. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. HUÉRFANO No. ATC -.

MEDICAMENTO 3: LETROZOLE

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN LETROZOL KERN PHARMA. DETALLE 30 Weeks. PRINCIPIOS ACTIVOS LETROZOLE. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. HUÉRFANO No. ATC -.

Fuente de datos: REEC.

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