SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO.

Fecha: 2016-06. Area: Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2015-001410-10.

TIPO Ensayo.

TITULO PÚBLICO Suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

BAJO NIVEL INTERVENCIÓN No.

ENFERMEDAD RARA No.

RESULTADOS No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO.

INDICACIÓN PÚBLICA Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Enfermedad inflamatoria intestinal.

CRITERIOS INCLUSIÓN ?Pacientes diagnosticados de EII por los criterios habituales; tanto con enfermedad de Crohn como colitis ulcerosa.
?Pacientes mayores de 18 años.
?En el caso de pacientes con enfermedad de Crohn, la indicación del tratamiento con anti-TNF debe haber sido por afectación luminal (no perianal).
?Estar actualmente en remisión clínica.
?El período de remisión clínica con el fármaco a dosis no intensificada debe haber sido de al menos 6 meses.
(Se considera dosis intensificada la administración de ¿ 10 mg/kg/8 semanas ó 5 mg/kg/¿ 4 semanas en el caso de infliximab y 40 mg/semana en el caso de adalimumab.)
?En el momento de la inclusión, el paciente deberá estar recibiendo tratamiento concomitante con inmunosupresores (tiopurínicos o metotrexato) al tratamiento anti-TNF, y deberá haber recibido estos fármacos inmunosupresores a dosis estables durante al menos los últimos 3 meses.
?En los pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, en la colonoscopia basal (realizada un máximo de 3 meses previos a la visita de selección) no deberán existir lesiones "significativas".
?En el caso de pacientes con enfermedad de Crohn ileal o ileocólica, en la entero-resonancia magnética (realizada un máximo de 3 meses previos a la visita de selección)no deberán existir lesiones "significativas".

CRITERIOS EXCLUSIÓN ?Edad inferior a 18 años.
?Pacientes que hayan recibido tratamiento con anti-TNF por otra indicación distinta a la EII.
?Pacientes con enfermedad de Crohn en los que la indicación del tratamiento con anti-TNF haya sido la afectación perianal (o luminal y perianal, ambas); o que presenten enfermedad perianal activa en el momento de la inclusión.
?Pacientes que no estén recibiendo tratamiento concomitante con inmunosupresores (tiopurínicos o metotrexato) en el momento actual (y en los 3 meses previos).
?Pacientes sometidos a una cirugía de resección intestinal; por tanto, se excluirán los pacientes que hayan iniciado tratamiento anti-TNF para prevenir o tratar la recurrencia postquirúrgica en la enfermedad de Crohn.
?Presencia de lesiones endoscópicas o radiológicas "significativas".
?Enfermedad crónica avanzada o cualquier otra patología que impida acudir a controles y seguimiento.
?Pacientes embarazadas, lactantes o que pretendan quedarse embarazadas durante el desarrollo del estudio.
?Negativa a dar el consentimiento para la participación en el estudio.

VARIABLES PRINCIPALES Remisión clínica sostenida un año tras la suspensión o el
mantenimiento del tratamiento con anti-TNF.

VARIABLES SECUNDARIAS * Valoración de la actividad clínica
* Valoración de la actividad endoscópica
* Valoración de la actividad radiológica
* Valoración de la calidad de vida
* Valoración de la productividad y actividad laboral.

OBJETIVO PRINCIPAL Evaluar el porcentaje de pacientes con EII que, tras suspender el tratamiento anti-TNF,
presentan remisión clínica sostenida al año de seguimiento, en comparación con aquéllos
en los que se continúa el tratamiento a dosis estables.

OBJETIVO SECUNDARIO Evaluar el tiempo libre de recidiva con ambas estrategias (suspensión o mantenimiento del tratamiento anti-TNF).
- Evaluar los cambios de fenotipo con ambas estrategias.
- Evaluar la curación mucosa (endoscópica) con ambas estrategias.
- Evaluar la curación radiológica con ambas estrategias.
- Identificar factores predictores de recidiva tras la suspensión del tratamiento anti-TNF.
- Comparar el impacto sobre la calidad de vida y la productividad laboral de los pacientes con ambas estrategias.
- Comparar la seguridad de ambas estrategias.
- Determinar el perfil de citocinas séricas en los pacientes con ambas estrategias, en función de la exposición al fármaco y de si mantienen la remisión clínica o si recidivan.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Mes 12.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN * Valoración de la actividad clínica - Mes 0, mes 1, mes 2, mes 4, mes 6, mes 8, mes 10, mes 12
* Valoración de la actividad endoscópica - Mes 0, Mes 12 o recidiva
* Valoración de la actividad radiológica - Mes 0, mes 12 o recidiva
* Valoración de la calidad de vida - Mes 0, mes 1, mes 2, mes 4, mes 6, mes 8, mes 10, mes 12
* Valoración de la productividad y actividad laboral - Mes 0, mes 1, mes 2, mes 4, mes 6, mes 8, mes 10, mes 12.

JUSTIFICACION Los fármacos anti-TNF son eficaces para la inducción de la remisión y el mantenimiento de la misma en los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), ya sea enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Una vez alcanzada la remisión de la EII con un fármaco anti-TNF, teóricamente cabría plantearse su retirada, con el objetivo de disminuir la aparición de efectos adversos a largo plazo (sobre todo infecciones y neoplasias) y reducir el coste del tratamiento.
En una reciente revisión sistemática y un metaanálisis, en la que se incluyeron 27 estudios que evaluaban la incidencia de recidiva en pacientes con EII en los que se suspendía la terapia anti-TNF tras haber alcanzado la remisión clínica, el riesgo de recidiva en la enfermedad de Crohn fue del 44%, y del 38% en la colitis ulcerosa. En los pacientes con enfermedad de Crohn, se calculó una tasa de recidiva del 38% a corto plazo (6 meses después de la suspensión del anti-TNF), 40% a medio plazo (12 meses) y 49% a largo plazo (>24 meses). La tasa de recidiva a los 12 meses en la colitis ulcerosa fue del 28%.
Los estudios que han evaluado esta estrategia de suspensión del tratamiento anti-TNF son muy escasos, tienen un diseño generalmente retrospectivo, incluyen un reducido número de pacientes y tienen un seguimiento aún muy limitado. Además, que no se ha realizado hasta el momento ningún ensayo clínico aleatorizado que compare la estrategia de suspender el tratamiento anti-TNF frente al mantenimiento de estos fármacos en pacientes con EII (ni con ninguna otra enfermedad).
Por otra parte, desconocemos los factores de los que puede depender el riesgo de recidiva tras la retirada del tratamiento anti-TNF, por lo que actualmente no podemos identificar qué pacientes podrían ser los mejores candidatos para aplicar esta estrategia sin que ello afecte al control de la enfermedad. Cabe destacar que, aunque se han propuesto diversos factores asociados con la recidiva de la EII tras la suspensión del tratamiento anti-TNF, no existe consenso en los distintos estudios, probablemente debido a que la mayoría presentan notables limitaciones metodológicas (diseño retrospectivo, reducido tamaño muestral, etc.) y a la heterogeneidad de los pacientes incluidos. Por tanto, los datos actualmente disponibles son insuficientes para poder hacer una recomendación sobre cuándo y en qué pacientes podría, o debería, suspenderse el tratamiento anti-TNF.
Por todo lo anterior, es evidente que se precisa llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado (recordemos que hasta el momento no se ha realizado ninguno) con el objetivo principal de evaluar el riesgo de recidiva tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con EII en los que se ha alcanzado la remisión con dichos fármacos, comparándolo con el riesgo de aquellos pacientes en los que se mantiene este tratamiento. Por otra parte, como objetivo secundario se pretende identificar factores predictores de recidiva tras la suspensión de los fármacos anti-TNF, así como comparar la seguridad de ambas estrategias.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 194.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III No. FASE IV Si.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 02/11/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 22/06/2016. FECHA DICTAMEN 15/06/2016. FECHA INICIO PREVISTA 30/06/2016. FECHA INICIO REAL 23/12/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 17/06/2019.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Fundación de Investigación Biomédica Hospital Universitario de la Princesa. DOMICILIO PROMOTOR Diego de León 62, 1ª planta 28006 Madrid. PERSONA DE CONTACTO Fundación de Investigación Biomédica Hospital Universitario de la Princesa - Eva Rodríguez. TELÉFONO 91 5202540. FAX 91 5202425. FINANCIADOR Instituto de Salud Carlos III. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE FUENLABRADA. LOCALIDAD CENTRO FUENLABRADA. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA. LOCALIDAD CENTRO MAJADAHONDA. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 18/07/2017.

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 5: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 12/04/2017.

CENTRO 6: COMPLEJO HOSPITALARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 7: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO. LOCALIDAD CENTRO SANTIAGO DE COMPOSTELA. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 12/04/2017.

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITÉCNICO LA FE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITÉCNICO LA FE. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA. LOCALIDAD CENTRO BADALONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 21/04/2017.

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARI MÚTUA DE TERRASSA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI MÚTUA DE TERRASSA. LOCALIDAD CENTRO TERRASSA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Units. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 21/04/2017.

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE. LOCALIDAD CENTRO HOSPITALET DE LLOBREGAT (L´). PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 12: HOSPITAL DE SABADELL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SABADELL. LOCALIDAD CENTRO SABADELL. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 12/04/2017.

CENTRO 13: HOSPITAL UNIVERSITARI DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA. LOCALIDAD CENTRO GIRONA. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 12/04/2017.

CENTRO 14: HOSPITAL MATERNO-INFANTIL DEL H.U. REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL MATERNO-INFANTIL DEL H.U. REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO CÓRDOBA. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 15: HOSPITAL GENERAL LA MANCHA CENTRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL LA MANCHA CENTRO. LOCALIDAD CENTRO ALCÁZAR DE SAN JUAN. PROVINCIA CIUDAD REAL. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Finalizado. FECHA CIERRE 03/04/2017.

CENTRO 16: HOSPITAL GALDAKAO-USANSOLO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GALDAKAO-USANSOLO. LOCALIDAD CENTRO GALDAKAO. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 17: HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA. LOCALIDAD CENTRO DONOSTIA-SAN SEBASTIÁN. PROVINCIA GUIPÚZCOA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 11/07/2016.

CENTRO 18: COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO PAMPLONA/IRUÑA. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 19: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE BURGOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE BURGOS. LOCALIDAD CENTRO BURGOS. PROVINCIA BURGOS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEÓN. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 11/07/2016.

CENTRO 20: HOSPITAL UNIVERSITARIO RIO HORTEGA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO RIO HORTEGA. LOCALIDAD CENTRO VALLADOLID. PROVINCIA VALLADOLID. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEÓN. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 18/07/2017.

CENTRO 21: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID. LOCALIDAD CENTRO VALLADOLID. PROVINCIA VALLADOLID. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEÓN. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 10/10/2017.

CENTRO 22: HOSPITAL GENERAL SAN JORGE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL SAN JORGE. LOCALIDAD CENTRO HUESCA. PROVINCIA HUESCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGÓN. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 23/06/2017.

CENTRO 23: HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS. LOCALIDAD CENTRO OVIEDO. PROVINCIA ASTURIAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA ASTURIAS. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 03/04/2017.

CENTRO 24: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 18/07/2017.

CENTRO 25: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER. LOCALIDAD CENTRO MURCIA. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 12/07/2017.

CENTRO 26: HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 30/05/2018.

CENTRO 27: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO Salamanca. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEÓN. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 17/11/2017. FECHA ACTIVACIÓN 09/11/2018.

CENTRO 28: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO. LOCALIDAD CENTRO Vigo. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 09/03/2018.

CENTRO 29: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO Sevilla. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 18/07/2018.

CENTRO 30: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO Málaga. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 17/11/2017.

CENTRO 31: HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL DE TOMELLOSO. LOCALIDAD CENTRO Tomelloso. PROVINCIA CIUDAD REAL. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 09/03/2018.

CENTRO 32: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE. LOCALIDAD CENTRO Elche/Elx. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 21/03/2018.

CENTRO 33: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA. LOCALIDAD CENTRO Santander. PROVINCIA CANTABRIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANTABRIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 17/07/2018.

CENTRO 34: HOSPITAL UNIVERSITARIO ARQUITECTO MARCIDE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO ARQUITECTO MARCIDE. LOCALIDAD CENTRO Ferrol. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 17/11/2017. FECHA ACTIVACIÓN 26/02/2019.

CENTRO 35: HOSPITAL DEL MAR.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DEL MAR. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 15/06/2018.

CENTRO 36: HOSPITAL DE BASURTO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE BASURTO. LOCALIDAD CENTRO Bilbao. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 09/03/2018.

CENTRO 37: COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRÍN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRÍN. LOCALIDAD CENTRO Palmas de Gran Canaria, Las. PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 17/11/2017. FECHA ACTIVACIÓN 10/08/2018.

CENTRO 38: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C). LOCALIDAD CENTRO San Cristóbal de La Laguna. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 18/07/2018.

CENTRO 39: HOSPITAL DE MANISES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE MANISES. LOCALIDAD CENTRO Manises. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 16/05/2018.

CENTRO 40: HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS.

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL DE GRANOLLERS. LOCALIDAD CENTRO Granollers. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 22/03/2018.

CENTRO 41: HOSPITAL SANTA BÁRBARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SANTA BÁRBARA. LOCALIDAD CENTRO Puertollano. PROVINCIA CIUDAD REAL. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 17/11/2017. FECHA ACTIVACIÓN 22/11/2018.

CENTRO 42: HOSPITAL SIERRALLANA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SIERRALLANA. LOCALIDAD CENTRO Torrelavega. PROVINCIA CANTABRIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANTABRIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 17/11/2017. FECHA ACTIVACIÓN 23/08/2018.

CENTRO 43: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE TORREJÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE TORREJÓN. LOCALIDAD CENTRO Torrejón de Ardoz. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 04/04/2018.

CENTRO 44: HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET ALEIXANDRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET ALEIXANDRE. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO No iniciado. FECHA INACTIVO 17/11/2017.

CENTRO 45: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES. LOCALIDAD CENTRO Barakaldo. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 19/03/2018.

CENTRO 46: HOSPITAL JUAN RAMÓN JIMÉNEZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL JUAN RAMÓN JIMÉNEZ. LOCALIDAD CENTRO Huelva. PROVINCIA HUELVA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCÍA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 17/11/2017. FECHA ACTIVACIÓN 03/10/2018.

CENTRO 47: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ARABA (SEDE TXAGORRITXU Y SEDE SANTIAGO)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ARABA (SEDE TXAGORRITXU Y SEDE SANTIAGO). LOCALIDAD CENTRO Vitoria-Gasteiz. PROVINCIA . COMUNIDAD AUTÓNOMA PAÍS VASCO. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 16/04/2018.

CENTRO 48: HOSPITAL DE MATARÓ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE MATARÓ. LOCALIDAD CENTRO Mataró. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 24/04/2018.

CENTRO 49: HOSPITAL DE SANT JOAN DESPÍ MOISÈS BROGGI

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SANT JOAN DESPÍ MOISÈS BROGGI. LOCALIDAD CENTRO Sant Joan Despí. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 16/04/2018.

CENTRO 50: PARC SANITARI SANT JOAN DE DÉU - RECINTE SANT BOI.

NOMBRE CENTRO PARC SANITARI SANT JOAN DE DÉU - RECINTE SANT BOI. LOCALIDAD CENTRO Sant Boi de Llobregat. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. DEPARTAMENTO Gastroenterology Unit. ESTADO Activo. FECHA INACTIVO 17/11/2017. FECHA ACTIVACIÓN 31/07/2018.

CENTRO 51: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO Alicante/Alacant. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. ESTADO Activo. FECHA ACTIVACIÓN 11/07/2017.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: INFLIXIMAB

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. DETALLE 12 months. PRINCIPIOS ACTIVOS INFLIXIMAB. FORMA FARMACÉUTICA Perfusión*. HUÉRFANO No. ATC -.

MEDICAMENTO 2: ADALIMUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. DETALLE 12 months. PRINCIPIOS ACTIVOS ADALIMUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Inyectable*. HUÉRFANO No. ATC -.

Fuente de datos: REEC.

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